Чернівецький обласний центр

з профілактики та боротьби зі СНІДом

Розпочато II фазу випробувань GS-7340

24 січня 2012 компанія Gilead оголосила про початок другої фази випробувань нової комбінації з фіксованими дозами. Новий препарат для прийому один раз на день містить низькодозовані проліки GS-7340, фармокінетичний підсилювач кобіцістат, емтрицитабін і елвітегравір.
 
Фактично дизайн препарату повторює розробку Гілеад «Quad» (кобіцистат, емтрицитабін, елвітегравір, тенофовір), і, поки «Quad» чекає схвалення FDA, вже проводяться активні дослідження препарату з тим же складом, але де тенофовір замінений на GS-7340. В анонсоване подвійне сліпе рандомізоване дослідження включено 150 пацієнтів. Протягом 48 тижнів одна група (n=100) буде отримувати один раз в день таблетку, яка містить 10 мг GS-7340, 150 мг кобіцістата, 150 мг елвітегравіра і 200 мг емтрицитабіну, друга група (n = 50) буде отримувати один раз на день комбінацію Quad (тенофовір 300 мг /150 мг кобіцістат / елвітегравір 150 мг / 200 мг емтрицитабін). Відповідно до вимог FDA, первинною кінцевою точкою дослідження є частка пацієнтів, що досягла вірусного навантаження (ВН) менш 50 копій / мл до 24 тижня терапії. Вторинні кінцеві точки - частка пацієнтів з ВН менше 50 копій / мл до 48 тижня терапії, зміни ВН до 24 і 48 тижнях, зміна рівня CD4 + клітин.
 
Джерело: arvt.ru